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研發中心

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組織管理 Organization management

經過多年資金投入、技術攻關及實踐經驗積累,目前研發中心已初步形成了專業齊全的技術開發體系,鍛煉培養了一支以博士、碩士及本科為主的年輕科研隊伍 550 余人,在特定??祁I域具有領先的持續創新能力。

組織架構

根據公司研發戰略、藥品研發流程特點及自身研發定位,公司研發設置十余個部門。通過對新產品的化學合成、藥物制劑、質量分析、藥理毒理、臨床研究及藥政法規等眾多專業學科資源的整合,建立了有效的新項目立項決策機制、項目獎金激勵機制、研發質量管理機制、知識產權保護機制及人才培養發展機制等,這些管理制度有力地推動了公司在仿制藥、小分子創新藥及國際項目合作領域的創新研究工作。

核心團隊

通過多層次、多渠道的人才引進及培養,公司研發已形成了海歸博士、重點院校優秀碩/博研究生為核心的科研團隊,這些核心人才包括幾十余位藥化、藥理、藥效、臨床、質量及政策法規領域的專家學者,擁有長期從事新產品研發一線管理的豐富經驗,相關科學家信息如下:

葉強,現任公司研發全球拓展首席科學家。男,美國弗吉尼亞大學生物醫學工程碩士和跨學科生物物理學博士;藥物研發領導者和CMC開發專家,擁有24年藥物開發所有階段的經驗(從研發到Ph-1/2/3到NDA/商業和生命周期管理),成功帶領制藥公司團隊一起獲得超過30個INDs 和4個NDAs/MAS,以及斬獲28個專利,并有超50份出版物;曾任QLT公司高級總監和Otonom部主任/高級總監,負責化學/生化、配方和藥物釋放、藥物-設備組合、分析、工藝和制造開發,負責制劑和受控藥物的釋放、制劑前、分析和工藝開發,較強的知識和經驗基礎,涵蓋小分子、蛋白質、肽和寡核苷酸藥物的開發,涉及多個治療領域;在資源、伙伴關系和CMO/CRO管理方面具有很強的領導能力:2011年任Arden會議以及Asian Arden生物制藥開發會議主席、10年11年任AAPS無菌產品焦點小組主席、2013任全國生物技術會議主席。

肖子范,現任公司研發粉吸入劑首席科學家。男,瑞典國籍,分別于1990年10月和1995年2月獲得瑞典查爾姆斯理工大學和哥德堡大學無機化學系環境化學專業副博士和博士學位;曾作為第一作者和合著者在不同的大氣和環境化學國際期刊上發表過近30篇學術文章;曾在阿斯利康制藥公司,兩個研發中心(隆德,哥德堡,AstraZeneca R&D Lund/Molndal)的制劑和分析部高級研究員;參與過兩大類制劑的研發, 即自主干粉吸入(DPI)及口服 (Oral) 藥物,吸入藥品已上市的代表性產品有Pulmicort(Budesonide)Turbuhaler M3 及Oxis (Formoterol) Turbuhaler M2,Symbicort (Budesonide+Formoterol) M3;曾以分析測試部代表的身份參與過新型干粉吸入器的開發(Dry Powder Inhalation, DPI)包括裝置設計,制劑過程及產品的綜合分析和評價。

苗文風,現任公司研發首席醫學官。男,1963年出生,美國國籍,四川大學醫學博士。苗博士經過在美國圣喬治醫院醫學院、Brigham女子醫院、阿爾伯特愛因斯坦醫學院進修后,在輝瑞、賽諾菲安萬特等多家國際領先醫藥企業中從事新藥臨床相關研究工作。在過去的二十年工作中,苗博士在美國參與了多個新藥的研發,在新藥開發戰略、法規、臨床試驗設計和FDA溝通方面積累了豐富的經驗,堪稱這些領域的專家。苗博士自進入生物制藥界以來,在各國的專業刊物上發表了多篇著作及論文。



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