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國家藥監局關于發布椎體成形球囊擴張導管等7項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第31號)

2020-05-15 09:50:28來源: 本站閱讀次數:124692

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》《人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》《金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則》《凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則》《水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》,現予發布。

特此通告。

附件(見鏈接):

1.椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則

2.人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則

3.金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則

4.凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則

5.水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則

6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則

7.脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則

來源:國家藥品監督管理局







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