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國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行)》的通告(2020年第1號)

2020-05-15 09:45:37來源: 本站閱讀次數:130113

為了保證藥品的安全和質量可控,實現有效的風險控制,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行)》(見附件),根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布。

特此通告。

來源:國家藥品監督管理局審評中心







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